首家！凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室新冠核酸檢測獲ISO15189實驗室認(rèn)可

近日，北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的新型冠狀病毒核酸檢測及其他擴(kuò)項獲中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）頒發(fā)ISO15189認(rèn)可證書，成為國內(nèi)首家新冠核酸檢測項目通過ISO15189認(rèn)可的第三方醫(yī)學(xué)實驗室。

11月份，CNAS委派評審組專家前往北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室對新冠核酸檢測及其他擴(kuò)項進(jìn)行現(xiàn)場評審和試驗，專家們嚴(yán)格按照ISO15189國際質(zhì)量體系指標(biāo)內(nèi)容要求，通過聽取匯報、現(xiàn)場檢查、查閱資料等方式方法，對管理要素中的質(zhì)量管理體系、文件控制、服務(wù)協(xié)議、不符合的識別和控制、風(fēng)險評估、內(nèi)部審核、管理評審及技術(shù)要素中的人員管理、儀器和試劑、質(zhì)量保證、結(jié)果報告及發(fā)布、信息管理等進(jìn)行嚴(yán)格評審與記錄核查。

經(jīng)過3天現(xiàn)場評審，專家組一致認(rèn)為北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室新冠核酸檢測及其他擴(kuò)項在質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力等方面滿足《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求，在2020年11月16日宣布順利通過評審。

早發(fā)現(xiàn)、早檢測、早確診是新冠疫情防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在新冠大規(guī)模席卷全球之下，核酸檢測技術(shù)在第一時間檢測新冠病毒，對阻斷疾病傳播，控制疫情蔓延及盡早介入治療意義重大。作為公認(rèn)確診新冠的“金標(biāo)準(zhǔn)”，也是臨床應(yīng)用的有效檢測技術(shù)，實驗室、人員、流程、驗證等要求的設(shè)置對檢測準(zhǔn)確性具有重要影響。

作為專業(yè)、高效、優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)集團(tuán)，凱普醫(yī)檢旗下凱普香港分子病理檢驗中心、北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、廣州凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室相繼獲得ISO15189實驗室認(rèn)可，并將該體系貫徹到旗下所有檢驗所。多年來，積極參與國家級和省級室間質(zhì)評工作，結(jié)果均完全通過，檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性獲得權(quán)威認(rèn)可。凱普醫(yī)檢將繼續(xù)以高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)自我要求，按國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行所有檢驗項目，嚴(yán)格把控每一份標(biāo)本檢測質(zhì)量，為臨床及病患提供更加科學(xué)、準(zhǔn)確的檢驗依據(jù)。